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Elencato dall'Istituto Federale per i Farmaci e i Dispositivi Medici (BfArM) come autotest per l'autotest sotto test antigenico per la rilevazione diretta del patogeno del coronavirus SARS-CoV-2.
La cassetta del test rapido RightSign®/Sienna® COVID-19 Antigen (tampone nasale) è un autotest con tampone nasale per il rilevamento dell'infezione con il virus che causa il Covid-19. Il test consiste in anticorpi che sono in grado di riconoscere gli antigeni del virus responsabile del Covid-19. Permette un rilevamento rapido ed efficiente dell'infezione da coronavirus (SARS-CoV-2) entro 10-15 minuti.
Test per il coronavirus rapidamente e facilmente a casa. L'autotest antigenico RightSign®/Sienna® è particolarmente facile da eseguire e quindi predestinato all'autotest. Tutti i materiali di prova necessari sono inclusi nella fornitura. Non sono necessari un laboratorio e altri strumenti, per cui il test è ideale anche per l'uso nel cosiddetto point-of-care.
- Autotest affidabile
- Risultato del test dopo solo 10-15 minuti
- Può essere effettuato ovunque e in qualsiasi momento
BfArM test ID: AT1331/21
Elenco EU/ Elenco RAT: #1876 (Health-Security-Committee)
Paul-Ehrlich-Institut: valutato positivamente
Dati sulle prestazioni secondo PEI v. 31.01.2022:
Sensibilità: Cq≤25 = 100% / Cq 25-30 = 95% / Cq ≥30 = 60%
Sensibilità complessiva: 90%
Sensibilità clinica: 93,2%
Specificità clinica: 99,2%
Precisione: 97,5%
LOD:1000TCID/50ml
Riconoscimento:
BA.4 e BA.5 (Omicron), B.1.1.529 (Omicron), B.1.1.7 (Alpha), B.1.351 (Beta), B.1.617.1 (Kappa), B.1.617.2 (Delta), P.1 (Gamma)
Nome: COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab)
Rif. del produttore: ICOVN-C81H
Nome commerciale: RightSign®, Sienna®, Exact Sign®
Produttore: Hangzhou Biotest Biotech Co Ltd.
Applicazione: tampone nasale anteriore (Nasal)
Test per auto-test - CE1434
Contenuto della fornitura 1pz softbag:
1x Cassette per test
1x Provetta per tampone di estrazione con soluzione tampone
1x Tamponi sterili
1x Sacchetto a pressione monouso per lo smaltimento
1x Istruzioni per l'uso
1x Istruzioni sintetiche
Unità di imballaggio = 1VE=1pz/softbag // 1 cartone= 500pz.
Contenuto della confezione Confezione da 5 pezzi:
5x Cassette per test
5x Provette per tampone di estrazione con soluzione tampone
5x Tamponi sterili
5x Sacchetti a pressione monouso per lo smaltimento
1x Istruzioni per l'uso
1x Istruzioni sintetiche
Unità di imballaggio = 1VE=5pz./scatola // 1 scatola= 675pz. (135 scatole/cartone)
