Elencato dall'Istituto Federale per i Farmaci e i Dispositivi Medici (BfArM) come autotest per l'autotest sotto test antigenico per la rilevazione diretta del patogeno del coronavirus SARS-CoV-2.
Questo autotest è stato valutato positivamente all'Istituto Paul Ehrlich (PEI).
Il test Hotgen® Coronavirus Antigen è un autotest con tampone nasale per la rilevazione dell'infezione con il virus che causa il Covid-19. Il test consiste in anticorpi che sono in grado di riconoscere gli antigeni del virus responsabile del Covid-19. Permette un rilevamento rapido ed efficiente dell'infezione da coronavirus (SARS-CoV-2) entro 15 minuti.
Test per il coronavirus rapidamente e facilmente a casa. L'autotest dell'antigene Hotgen® è particolarmente facile da eseguire e quindi predestinato all'autotest. Tutti i materiali di prova necessari sono inclusi nella fornitura. Non sono necessari un laboratorio e altri strumenti, per cui il test è ideale anche per l'uso nel cosiddetto point-of-care.
- autotest affidabile
- risultato del test dopo soli 15 minuti
- può essere effettuato ovunque e in qualsiasi momento
- Certificato CE0123 per l'auto-uso
- facile da usare
- risultati dei test veloci e affidabili in soli 15 minuti
BfArM: AT1236/21
Paul-Ehrlich-Institut: valutato positivamente
elenco UE/ elenco RAT: #1870 (Comitato per la sicurezza sanitaria)
Dati sulle prestazioni:
Specificità = 98,88 %
Sensibilità = 96,95
Ambito di consegna:
1x Cassette di test
1x Borsa di sicurezza biologica
1x Tamponi sterilizzati: tamponi monouso per la raccolta dei campioni
1x Provetta di estrazione con reagente di estrazione
1x Istruzioni per l'uso / video di formazione tramite codice QR
1VE=1pce.
1Cartone= 400pcs. (1pc x 25pc x 16)
Dimensioni del cartone: 72.5x38x5x25x8cm; 11.5kg